| 器械名称 | 股骨截骨矫形手术用成套器械箱 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230410号 |
| 备案人名称 | 天津正天医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 生产地址 | 天津空港经济区经一路318号 |
| 型号规格 | 型号：CB180000；规格：1套/箱 各组件的规格/型号附页Ⅰ。 |
| 产品有效期 | 直至产品丧失使用功能 |
| 产品描述 | 股骨截骨矫形手术用成套器械箱由骨科钻孔瞄准器、骨科定位器、导钻、测深器、复位钳、持骨钳、快装手柄、扭力手柄、丝锥、骨科定位片、骨科用螺丝刀、钻头、导针、骨科复位器、骨科撑开钳、骨刀、角度尺组成。可重复使用，非无菌提供。用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。各组件产品描述附页Ⅱ。 |
| 预期用途 | 用于股骨截骨矫形手术中植入和取出植入物用。各组件预期用途附页Ⅱ。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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