| 器械名称 | 膝关节手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230411号 |
| 备案人名称 | 天津立远医疗科技有限责任公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津自贸试验区(空港经济区)航空路53号标准厂房30A、10B2 |
| 生产地址 | 天津自贸试验区(空港经济区)航空路53号标准厂房30A、10B2 |
| 型号规格 | 规格型号：KT-A、KT-B、KT-C、KT-D，包装规格：1套/包。各组件型号规格附件1。 |
| 产品有效期 | 直至产品丧失使用功能。 |
| 产品描述 | 膝关节手术器械包KT-A型由基础组件：空心钻、测深器、手术肌腱整理架、抓钳、肌腱套取器、导针、骨科定位器、骨科钻孔瞄准器、上钉器、剥离器，可选组件：骨科钻头、骨测量器、扩孔器、骨锉组成。KT-B型由基础组件：骨科钻头、骨科钻孔瞄准器，可选组件：导针、骨刀组成。KT-C型由基础组件：骨测量器、骨锉、骨科用保护器、骨科导向器，可选组件：推结钳、打结器组成。KT-D型由基础组件：上钉器、隧道扩张器、肌腱分张器、打入器组成。本产品不在内窥镜下使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。各组件结构组成附件2 。 |
| 预期用途 | 适用于膝关节骨科手术时使用。各组件适用范围附件2。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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