| 器械名称 | 苏木素伊红染色液（HE） |
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| 备案号 | 冀石械备20230301号 |
| 备案人名称 | 河北中科厚朴生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河北省石家庄市高新区天山大街585号日中天科技园3号楼3层 |
| 生产地址 | 河北省石家庄市高新区天山大街585号日中天科技园3号楼3层 |
| 型号规格 | 型号规格：500mL×5、500mL×12；包装规格：5瓶/套，12瓶/套。 |
| 产品有效期 | 原包装未拆封的苏木素-伊红染色液（H-E）有效期为24个月，在有效期内的已开封的苏木素-伊红染色液（H-E）应在开封后6个月内使用完，每次用后应及时拧紧瓶盖，以免挥发或变质。 |
| 产品描述 | 本产品主要由切片脱蜡液(无苯)、苏木素稳定剂、苏木素染色液(高清)、分化液、返蓝染色液(无氨)、伊红染色液(高清)和切片透明液(无苯)组成。 |
| 预期用途 | 主要用于对细胞组织进行染色。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 石家庄市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-08-18 |
| 变更情况 | 2023年10月11日 包装规格由“型号规格：500mL×5，包装规格：5瓶/套。”变更为“型号规格：500mL×5、500mL×12；包装规格：5瓶/套，12瓶/套。”;主要组成成分由“苏木素-伊红染色液（H-E）由苏木素稳定剂、苏木素染色液（高清）（无汞）、分化液、返蓝染色液（无氨）、伊红染色液（高清）组成。其中苏木素稳定剂由柠檬酸和纯化水组成；苏木素染色液（高清）由进口A级苏木素、硫酸铝钾、冰乙酸、甘油、碘化钠和纯化水组成；分化液由70%乙醇和盐酸组成；返蓝染色液（无氨）由无水碳酸钠和纯化水组成；伊红染色液（高清）由进口A级伊红Y、无水氯化钙和纯化水组成。”变更为“本产品主要由切片脱蜡液（无苯）、苏木素稳定剂、苏木素染色液（高清）、分化液、返蓝染色液（无氨）、伊红染色液（高清）和切片透明液（无苯）组成。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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