| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 （磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 津械备20230385号 |
| 备案人名称 | 天津知因生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 天津市西青经济技术开发区兴华道与兴华三支路交口东北侧100米F2座101室 |
| 生产地址 | 天津市西青经济技术开发区兴华道与兴华三支路交口东北侧100米F2座101室 |
| 型号规格 | 12测试/盒、48测试/盒 |
| 产品有效期 | 本试剂盒在15～25℃件下储存，有效期为12个月。 |
| 产品描述 | 产品由蛋白酶K、裂解管、结合液B、磁珠悬液、洗涤液W1、洗涤液W2、无核酸酶水、裂解液L、缓冲液X、PBS组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 天津市药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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