| 器械名称 | 骨填充器 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20230223号 |
| 备案人名称 | 常州康鼎医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区湖滨科技园B区 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区湖滨科技园B区菱香路9号 |
| 型号规格 | 骨填充器分为单头、双头两种型号；单头、双头两种型号的骨填充器，按头部分为直头、弯头两种；按杆部直型、弯型、梯形三种；按手柄分为胶木柄、不锈钢柄、铝合金柄、塑料柄、硅胶柄五种；按表面状态分为涂层(类金刚石DLC、氮化钛TiN)、非涂层两种。 |
| 产品描述 | 骨填充器是植入骨替代材料时使用的工。采用金属材料制成。采用符合GB/T1220-2016、ASTM-F899-2012b、ASTMA564-2019规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、420B、32r13Mo、40Cr13、465、X15TN、XM-13、06Cr19Ni10、12Cr17Ni7、06Cr19Ni13Mo3的不锈钢材料、符合GB/T3190-2020的6061材料、符合GB/T5132.1-2009的酚醛棉布层压棒材料、符合GB/T16175-2008的硅橡胶材料、符合GB/T22271.3-2016的聚甲醛材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在 |
| 预期用途 | 用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌的操作。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
