| 器械名称 | 基础外科手术器械 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20230185号 |
| 备案人名称 | 北京天星医疗股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区经海二路25号1幢A018、B018 |
| 型号规格 | 瞄准器主体:S40015//；瞄准器主体:ST40011//；瞄准器-胫骨ACL点对点:S4002//；瞄准器-胫骨ACL:S40041//；瞄准器-股骨ACL:S40051//；瞄准器-多功能瞄准器:S40091//；瞄准器-半月板根部:S400F//；瞄准器-经骨:S400G//；阻塞器-尖头型:S70031/φX×LX:直径(φ):2-10mm(间隔0.3)，公差:±0.14，长度(L):50-300mm(间隔5)，公差:±2.5；阻塞器-钝头型:S70032/φX×LX:直径(φ):2-10mm(间隔0.3)，公差:±0.14，长度(L):50-300mm(间隔5)，公差:±2.5；腘窝导向器:S70077/φX×LX:直径(φ):2-10mm(间隔0.3)，公差:±0.14，长度(L):50-300mm(间隔5)，公差:±2.5；导向器:S70078/φX×LX:直径(φ):2-10mm(间隔0.3)，公差:±0.14，长度(L):50-300mm(间隔5)，公差:±2.5；导向器:S70079/φX×LX:直径(φ):2-10mm(间隔0.3)，公差:±0.14，长度(L):50-300mm(间隔5)，公差:±2.5；套线器:ST70091/φX×LX:直径(φ):0.6-5mm(间隔0.2)，公差:±0.09，长度(L):50-300mm(间隔5)，公差:±2.4；直型针:ST70092/φX×LX:直径(φ):0.6-5mm(间隔0.2)，公差:±0.09，长度(L):50-300mm(间隔5)，公差:±2.4；弯型针:ST70093/φX×LX:直径(φ):0.6-5mm(间隔0.2)，公差:±0.09，长度(L):50-300mm(间隔5)，公差:±2.4；定位针:S7001/φX×LX:直径(φ):0.5-15mm(间隔0.5)，公差:±0.24，长度(L):50-300mm(间隔10)，公差:±4.5；定位钻:S70072/φX×LX:直径(φ):0.5-15mm(间隔0.5)，公差:±0.24，长度(L):50-300mm(间隔10)，公差:±4.5；医用钻:S70073/φX×LX:直径(φ):0.5-15mm(间隔0.5)，公差:±0.24，长度(L):50-300mm(间隔10)，公差:±4.5；柔性骨钻:S70076/φX×LX:直径(φ):0.5-15mm(间隔0.5)，公差:±0.24，长度(L):50-300mm(间隔10)，公差:±4.5；倒打钻:S70074/φX×LX:直径(φ=2R):5-15mm(间隔0.5)，公差:+1.1/+0.61，长度(L):50-300mm(间隔10)，公差:±4.5；倒打钻:S70075/φX×LX:直径(φ=2R):5-15mm(间隔0.5)，公差:+1.1/+0.61，长度(L):50-300mm(间隔10)，公差:±4.5；肌腱整理平台，简易版: S1131//；肌腱整理平台，双轨道: S1133//；植钉器:S12311/LX×WX:长度(L):20-400mm(间隔10)，公差:±4.5，宽度(W):1-10mm(间隔0.5)，公差:±0.24；鞘插入器:S12312/LX×WX:长度(L):20-400mm(间隔10)，公差:±4.5，宽度(W):1-10mm(间隔0.5)，公差:±0.24；植入器:S12351/LX×WX:长度(L):20-400mm(间隔10)，公差:±4.5，宽度(W):1-10mm(间隔0.5)，公差:±0.24；韧带扩张器:ST1191/φX×LX:直径(φ):2-15mm(间隔0.5)，公差:±0.24，长度(L):100-400mm(间隔10)，公差:±4.5；器械盒:ST1270/LX×WX:长度(L):100-800mm(间隔10)，公差:±4.5，宽度(w):50-400mm(间隔10)，公差:±4.5；开合测腱器:ST1123//；肌腱分张器:ST1142//；推结器:ST1111/LX:长度(L):100-300mm(间隔10)，公差:±4；滑锤:ST1151//；推针器:S100101//；膝关节测量仪:S101101//；打入器:U1//；拔出器:U2//；夯实器:U3//；滑锤:U4//；起钉器:U5//；钻头:TAX10/φX×LX:直径(φ):1.3mm、1.8mm、2.4mm、2.8mm，公差:±0.24，长度(L):70-200mm(间隔5)，公差:±2.4；导向套管:TAX20/φX:直径(φ):5.0mm，公差:±0.2； |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 本产品包括钻孔瞄准器、导向器、导引针、钻头、手术肌腱整理平台、钉鞘植入物插入器、器械盒、U形钉工、量规、肌腱分张器、推结器、滑锤、隧道扩张器、膝关节间隙评估块和骨科用夹持器。本产品以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 用于基础外科手术中完成相应手术操作。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
