| 器械名称 | CEA抗体试剂（免疫组织化学） |
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| 备案号 | 冀保械备20230103号 |
| 备案人名称 | 河北明志康华生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 保定市满城区经济开发区经三南街64号联东U谷9号楼四层 |
| 生产地址 | 河北省保定市满城区保定市满城区经济开发区经三南街64号联东U谷9号楼一层二层三层 |
| 型号规格 | 规格：0.1ml、0.2ml、0.5ml、1ml、2ml、3ml、6ml、8ml、10ml。 包装规格：0.1ml/瓶 0.2ml/瓶 0.5ml/瓶 1ml/瓶 2ml/瓶 3ml/瓶 6ml/瓶 8ml/瓶 10ml/瓶。 |
| 产品有效期 | 2-8℃保存，有效期为12个月。 开封后，采取即拿即用原则，每次使用后，应立即放回2-8℃冷藏冰箱中，六个月内使用完毕。 |
| 产品描述 | 由鼠抗人癌胚抗原单克隆抗体组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于常规染色(如：HE染色)基础上，进行免疫组织化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-08-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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