| 器械名称 | 颅颌面板钉安装器械包 |
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| 备案号 | 川蓉械备20230180号 |
| 备案人名称 | 成都美益达医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 成都高新区天映路102号 |
| 生产地址 | 成都高新区天映路102号（主楼）四楼、五楼 |
| 型号规格 | 1.骨科电钻头：GDS2404、GDS2405、GDS2406、GDS2407、GDS2408、GDS2409、GDS2410、GDS2412、GDS2414、GLS2404、GLS2405、GLS2406、GLS2407、GLS2408、GLS2409、GLS2410、GLS2412、GLS2414、GDG1704、GDG1705、GDG1706、GDG1707、GDG1708、GDG1709、GDG1710、GDG1712、GDG1714、GLG1704、GLG1705、GLG1706、GLG1707、GLG1708、GLG1709、GLG1710、GLG1712、GLG1714；2.骨科钻头：MMS-GS2404、MMS-GS2405、MMS-GS2406、MMS-GS2407、MMS-GS2408、MMS-GS2409、MMS-GS2410、MMS-GS2412、MMS-GS2414、MMS-GSL2404、MMS-GSL2405、MMS-GSL2406、MMS-GSL2407、MMS-GSL2408、MMS-GSL2409、MMS-GSL2410、MMS-GSL2412、MMS-GSL2414、MMS-ZK1704、MMS-ZK1705、MMS-ZK1706、MMS-ZKL1707、MMS-ZK1708、MMS-ZK1709、MMS-ZK1710、MMS-ZK1712、MMS-ZK1714、MMS-ZKL1704、MMS-ZKL1705、MMS-ZKL1706、MMS-ZKL1707、MMS-ZKL1708、MMS-ZKL1709、MMS-ZKL1710、MMS-ZKL1712、MMS-ZKL1714；3.快装手柄：MMS-S1、MMS-S2；4.扭力手柄：MMS-N1；5.剪棒器：MMS-W0、MMS-J1；6.骨板试模：DB-I1205、DB-I1505、DB-I1805、DB-I2405、DB-I2605、DB-I2705、DB-I3005、DB-I3805、DB-I6005、 DB-I9005、DB-T1505、DB-T1805、DB-T2605、DB-T3005、DB-F2505、DB-F3405、DB-L1805、DB-L2005、DB-L2405、DB-L2705、DB-L3005、DB-L3305、DB-L3605、DB-X2305、DB-X2805、DB-O2005、DB-O2505、DB-O2805、DB-S2405、DB-S3005、DB-S3505、DB-S4005、DB-Y2405、DB-Y2905、DB-I1210、DB-I1510、DB-I1810、DB-I2410、DB-I2610、 DB-I2710、DB-I3010、DB-I3810、DB-I6010、DB-I9010、DB-T1510、DB-T1810、DB-T2610、DB-T3010、DB-F2510、DB-F3410、DB-L1810、DB-L2010、DB-L2410、DB-L2710、DB-L3010、DB-L3310、DB-L3610、DB-X2310、DB-X2810、DB-O2010、DB-O2510、DB-O2810、DB-S2410、DB-S3010、DB-S3510、DB-S4010、DB-Y2410、DB-Y2910 |
| 产品有效期 | 未变形、无生锈的情况下，可长期使用。 |
| 产品描述 | 本产品由骨科电钻头、骨科钻头、快装手柄、扭力手柄、剪棒器和骨板试模组成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。组件产品描述：1.骨科电钻头由螺旋槽、连接器组成，采用不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。2.骨科钻头由头部和柄部组成，头部有切割刃口，采用不锈钢材料制成，不与有源器械(含气动工)连用，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。3.扭力手柄为骨科手术配套工，采用不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。4.快装手柄为骨科手术配套工，采用不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌，不在内窥镜下使用。5. 剪棒器为骨科创伤手术配套工，采用不锈钢材料制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。6.骨板试模为骨科手术配套基础工，采用不锈钢材料制成，不是采用增材制造工艺加工制成，非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 本产品用于颅颌面内固定植入物的安装。每个组件的预期用途包括：1.骨科电钻头与电钻等有源设备配合使用，用于钻孔、攻螺纹；2.骨科钻头用于钻孔、攻螺纹；3.扭力手柄与手术器械配合使用，用于辅助植入物安装；4.快装手柄与手术器械配合使用，用于辅助植入物安装；5.剪棒器用于骨科内固定手术时截断植入物；6.骨板试模用于定位、导向和保护。 |
| 备案单位 | 成都市市场监督管理局（知识产权局） |
| 备案日期 | 2023-08-25 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
