| 器械名称 | 内固定取出手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁淄械备20230142号 |
| 备案人名称 | 新华手术器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 生产地址 | 淄博高新区泰美路7号 |
| 型号规格 | NQD -Ⅱ型 |
| 产品描述 | NQD -Ⅱ型内固定取出手术器械包由10个品种，47个规格，47件产品组成。包内配有取钉器、起子、打拔器、断钉取出器、扳手、螺钉打滑取出器，属于骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。骨刀，由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。骨锤，属于骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。骨科钻头，由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛或合成材料制成。不与有源器械(含气动工)连用。快装手柄，属于骨科手术配套工。采用不锈钢、钛合金或高分子材料等制成。以上产品非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒和灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 主要在骨科手术取出髓内钉用。包内配有取钉器、起子、打拔器、断钉取出器、扳手、螺钉打滑取出器，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。骨刀用于切除、截断骨。骨锤用于骨科手术时作敲击、撬拨。骨科钻头用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。快装手柄与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。 |
| 备案单位 | 淄博市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-08-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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