| 器械名称 | 医用冰袋 |
|---|---|
| 备案号 | 鲁菏械备20230111号 |
| 备案人名称 | 山东山河医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省菏泽市成武县九女镇智楼工业园区01号 |
| 生产地址 | 山东省菏泽市成武县九女镇智楼工业园区01号 |
| 型号规格 | I型(自冷式)、II型(预冷式)、III型(自冷固定式)、Ⅳ型(预冷固定式)。50g～500g。 |
| 产品描述 | 产品由降温物质和聚乙烯材料、无纺布等制成的包装袋、固定带(固定式)组成。I型和III型自冷式降温物质由尿素(硝酸铵)和水组成，II型和Ⅳ预冷式降温物质由高分子聚合物(CMC)或高分子吸水树脂、水组成，降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。 |
| 备案单位 | 菏泽市食品药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-26 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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