| 器械名称 | 骨科用手术工具 Medtronic Reusable Instruments |
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| 备案号 | 国械备20230384号 |
| 备案人名称 | 美敦力枢法模丹历股份有限公司 Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. |
| 备案人注册地址 | 1800 Pyramid Place, Memphis, TN 38132, USA |
| 生产地址 | Werftstr.17, 94469 Deggendorf, GERMANY; 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA; Ulrichsberger Str.17, 94469 Deggendorf, GERMANY |
| 代理人名称 | 美敦力（上海）管理有限公司 |
| 代理人注册地址 | 中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1692592906197.docx) |
| 产品描述 | 骨科用手术工由骨拉钩、骨科用扳手、持取器、试模、医用尺、丝攻、骨科用螺丝刀、套筒、转接头、骨用牵开器、快装手柄、加压钳、骨锉及骨科通条组成，各组成部分均为第一类医疗器械。产品描述附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1692592906198.docx) |
| 预期用途 | 骨科用手术工预期用于骨科手术，由骨拉钩、骨科用扳手、持取器、试模、医用尺、丝攻、骨科用螺丝刀、套筒、转接头、骨用牵开器、快装手柄、加压钳、骨锉及骨科通条组成，各组成部分均为第一类医疗器械。预期用途附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-24 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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