| 器械名称 | 髋关节手术支撑牵引架 Paradigm Revolution Hip Distractor |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230388号 |
| 备案人名称 | 康美公司 ConMed Corporation |
| 备案人注册地址 | 525 French Road Utica New York 13502 USA |
| 生产地址 | 452 Randolph Street, Abington, MA 02351 United States |
| 代理人名称 | 康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元 |
| 型号规格 | 增加3个型号，附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1706083171809.docx)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1693372323844.docx) |
| 产品有效期 | 15年 |
| 产品描述 | 由牵引杆、牵引靴、支撑件、横梁滑板、支脚、拉杆单元、移动虎钳、台车组成。采用碳纤维和金属等材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 配合手术台使用，用于患者进行骨盆区域和股骨近端区域的手术之前、期间和之后以及进行检查时支撑和固定患者。也用于手术中牵引患者，以暴露术野，便于开展手术。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-31 |
| 变更情况 | 型号或规格由“见附件”变更为“增加3个型号，请见附件。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1706083171809.docx)变更时间2024年01月26日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
