| 器械名称 | 种植体安装辅助器械包 SKY Torque Wrench Pro & SKY Connector Pro |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230390号 |
| 备案人名称 | 医乐世（丹麦）医疗器械技术有限公司 Elos Medtech Pinol AS |
| 备案人注册地址 | Engvej 33 Gørløse 3330 Denmark |
| 生产地址 | Engvej 33 Gørløse 3330 Denmark |
| 代理人名称 | 北京顺锐科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号12号楼西4层 |
| 型号规格 | 扭力扳手：C19355；螺丝起：C19356 |
| 产品描述 | 由扭力扳手和螺丝起组成，在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。 |
| 预期用途 | 用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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