| 器械名称 | 滋养层细胞表面抗原2（TROP2）抗体试剂（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20230420号 |
| 备案人名称 | 山东赛思医学科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市天桥区308国道桑梓店6399号融通智能科技产业园2号楼3楼301、302室 |
| 生产地址 | 山东省济南市天桥区308国道桑梓店6399号融通智能科技产业园2号楼3楼301、302室 |
| 型号规格 | 0.1 ml /瓶(A)、0.2 ml /瓶(A)、1.5 ml /瓶(B) 、3.0 ml/瓶(B) 、6.0 ml/ 瓶(B)、12.0ml/瓶(B)。 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由TROP2抗体试剂组成。 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-07-18 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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