| 器械名称 | 甲基化检测样本前处理试剂盒（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏泰械备20230252号 |
| 备案人名称 | 江苏一米生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 泰州市健康大道805号五期标准厂房G113栋6层、7层 |
| 生产地址 | 泰州市健康大道805号五期标准厂房G113栋6层 |
| 型号规格 | 24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒常温贮存，常温运输，有效期为12个月；其中转化液对氧气敏感，开封后有效期为1个月。 |
| 产品描述 | 由转化液、结合液、清洗液、脱磺液、洗脱液和硅基质磁珠组成。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、提取、富集、纯化步骤，其处理后的产物用于临床体外检测使用。本产品只用于样本处理，不有辅助诊断功能。 |
| 备案单位 | 泰州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-15 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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