| 器械名称 | 一次性使用采样器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫港械备20230222号 |
| 备案人名称 | 河南爱尔康科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园13号楼A栋一层 |
| 生产地址 | 郑州航空港经济综合实验区黄海路与生物科技二街交叉口东北角郑州临空生物医药园13号楼A栋三层 |
| 型号规格 | 1人份/盒 |
| 产品描述 | 由采样拭子、样本保存液(纯化水、磷酸二氢钾、磷酸二氢钠、氯化钠、十二水合磷酸氢二钠、EDTA和塑料瓶)组成。产品以非无菌形式提供。 |
| 预期用途 | 用于采集及保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。 |
| 备案单位 | 郑州航空港经济综合实验区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-17 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 国产 |
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