| 器械名称 | 核酸提取或纯化试剂 |
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| 备案号 | 粤穗械备20230540号 |
| 备案人名称 | 广州立柏生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市黄埔区开源大道11号B8栋211房、213214室和225房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区科学城玉树工业园敬业三街7号D栋401房 |
| 型号规格 | 10人份/盒；50人份/盒 |
| 产品有效期 | 组份蛋白酶K和DNA酶I保存于-20℃，其它组份保存于室温。未开封并且按要求保存，有效期18个月。 |
| 产品描述 | 本品由RNA核酸吸附柱I、gDNA核酸吸附柱、收集管、重悬液RFW、裂解液MBR1、消化液MBR2、洗涤液MBR3、洗涤液MBR4、洗脱液MBR5、蛋白酶K、蛋白酶溶解液、DNA酶I、DNA酶激活液组成。重悬液RFW主要由焦碳酸二乙酯处理水组成；裂解液MBR1主要由异硫氰酸胍、柠檬酸三钠、乙酸钠、丙三醇、重蒸酚、孟加拉玫瑰红、纯净水组成；消化液MBR2主要由异硫氰酸胍、月桂醇硫酸酯钠、三羟甲基氨基甲烷、乙二胺四乙酸二钠、纯净水组成；洗涤液MBR3主要由盐酸胍、乙酸钠、纯净水组成；洗涤液MBR4主要由盐酸胍、乙酸钠、乙醇、纯净水组成；洗脱液MBR5主要由焦碳酸二乙酯处理水组成；蛋白酶溶解液主要由丙三醇、三羟甲基氨基甲烷、氯化钙、防腐剂组成；DNA酶激活液主要由盐酸胍、三羟甲基氨基甲烷、氯化镁、氯化钙、纯净水组成。 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取、纯化。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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