| 器械名称 | 下肢器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20230212号 |
| 备案人名称 | 常州康鼎医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区湖滨科技园B区 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区湖滨科技园B区菱香路9号 |
| 型号规格 | 附件1 |
| 产品描述 | 下肢器械包由持骨钳、复位钳、钢板弯曲器、测深器、导钻、骨科钻头、扭力手柄、模板、骨科用扳手、快装手柄、断钉取出器、埋头钻、骨撬、骨膜剥离器、骨钩、丝锥、骨科用持钉器组成。采用符合GB/T1220-2016、ASTM-F899-2012b、ASTMA564-2019规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、420B、32r13Mo、40Cr13、465、X15TN、XM-13、06Cr19Ni10、12Cr17Ni7、06Cr19Ni13Mo3、5Cr17MoV的不锈钢材料、符合GB/T3190-2020的6061材料、符合GB/T5132.1-2009的酚醛棉布层压棒材料、符合GB/T16175- |
| 预期用途 | 用于下肢骨折、骨裂的骨科内固定手术。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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