| 器械名称 | 一次性口腔器械盒 |
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| 备案号 | 豫长械备20230288号 |
| 备案人名称 | 河南博创医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇西环路东侧纬三路北侧1号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇西环路东侧纬三路北侧1号 |
| 型号规格 | 检查型、护理型 |
| 产品描述 | 检查型基本配置为口镜(17-02-02)、牙探针(17-04-05)，选用配置为敷料镊(02-05-02)、医用检查手套(14-14-04)、压舌板(07-01-01)、脱脂棉球(14-16-10)、棉签(14-16-10)。护理型基本配置为口镜(17-02-02)，选用配置为敷料镊(02-05-02)、医用检查手套(14-14-04)、压舌板(07-01-01)、脱脂棉球(14-16-10)、棉签(14-16-10)、一次性使用口腔冲洗器(16-04-14)。 本产品为一次性使用非无菌产品，必要时使用前由使用机构根据说明书进行灭菌处理。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。 |
| 预期用途 | 供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。 口镜用于口腔检查。 牙探针用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。 敷料镊用于夹持器械、敷料。 医用检查手套用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 压舌板用于检查时压低舌部。 脱脂棉球用于对皮肤、创面进行清洁处理。 棉签用于对皮肤、创面进行清洁处理。 一次性使用口腔冲洗器用于去除口腔中的碎屑或杂物。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-09 |
| 变更情况 | 无备案人注册地址和生产地址由“长垣市北环路与S308省道北1000米路西”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇西环路东侧纬三路北侧1号”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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