| 器械名称 | 呼吸训练器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫长械备20230291号 |
| 备案人名称 | 河南博创医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇西环路东侧纬三路北侧1号 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市满村镇西环路东侧纬三路北侧1号 |
| 型号规格 | A型、B型、C型、D型、E型 |
| 产品描述 | A型、B型、C型由咬嘴、吸气容量主体腔、指示球、进气管(波纹管)组成，D型、E型由咬嘴、吸气容量主体腔、指示球、进气管(波纹管)、滑块组成，是一种用于锻炼并恢复呼吸功能的装置。非无菌产品。 |
| 预期用途 | 用于胸肺部疾病、外科手术、麻醉、机械通气等导致肺功能下降后，患者肺呼吸功能恢复；减少和预防术后肺部并发症。 |
| 备案单位 | 长垣市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-10 |
| 变更情况 | 无备案人注册地址和生产地址由“长垣市北环路与S308省道北1000米路西”变更为“河南省新乡市长垣市满村镇西环路东侧纬三路北侧1号”。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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