| 器械名称 | 鼻部冲洗器 |
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| 备案号 | 粤莞械备20230113号 |
| 备案人名称 | 海德怡康科技（广东）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号1栋101室 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区阿里山路19号1栋101室 |
| 型号规格 | PAPI H03-01 |
| 产品有效期 | \ |
| 产品描述 | 鼻部冲洗器由装药腔(聚丙烯PP)、药腔盖(聚丙烯PP)、大号洗鼻头(聚丙烯PP)、中号洗鼻头(聚丙烯PP)、小号洗鼻头(聚丙烯PP)、收集腔(聚丙烯PP)、卸压阀(聚丙烯PP)、导气管(聚氯乙烯PVC、热塑性聚氨酯弹性体TPU)组成。使用前装入冲洗液，与供气设备连接成冲洗系统对患者的鼻部进行冲洗。非无菌提供，微生物限度为：细菌菌落总数 ≤200cfu/g，真菌菌落总数≤100cfu/g，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出。不含冲洗液。 |
| 预期用途 | 用于对患者自然腔道(不包括阴道专用)进行冲洗，和用在不同药物治疗的间隙进行冲洗。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 东莞市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-08-09 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
