| 器械名称 | 核酸提取试剂（磁珠法） |
|---|---|
| 备案号 | 沪松械备20230064号 |
| 备案人名称 | 骏实生物科技（上海）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 上海市松江区九亭镇九亭中心路1158号8幢102室1 |
| 生产地址 | 上海市松江区中心路1158 号8 幢1F,3F,4F,5F |
| 型号规格 | 50测试/盒 |
| 产品有效期 | 置于2~30℃保存，有效期12个月。 |
| 产品描述 | 磁珠液；脱蜡液；裂解液；结合液；洗涤液Ⅰ；洗涤液Ⅱ；蛋白酶K；DNA消化酶缓冲液；洗脱液 |
| 预期用途 | 用于核酸的提取步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 上海市松江区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-28 |
| 变更情况 | 生产地址由“上海市松江区中心路1158号8幢1F,4F,5F,6F”变更为“上海市松江区中心路1158号8幢1F,4F,5F”;2023-09-25,生产地址由"上海市松江区中心路1158 号8 幢1F,4F,5F"变更为“上海市松江区中心路1158 号8 幢1F,3F,4F,5F”;2023-12-22 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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