| 器械名称 | 导光凝胶 |
|---|---|
| 备案号 | 闽榕械备20230052号 |
| 备案人名称 | 福建同安堂生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 福建省福州市闽侯县上街镇乌龙江南大道30号福州清华紫光科技园海西科技研发区12#研发楼11层1101研发1 |
| 生产地址 | 福建省福州市闽侯县南屿镇新联村宏德盛科技园2号楼2层 |
| 型号规格 | 型号：通用型、涂抹型。 规格：3g、5g、7g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、70g、75g、80g、85g、90g、95g、100g、120g、150g、200g、250g、300g、350g、400g、450g、500g、600g；3ml、5ml、7ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、70ml、75ml、80ml、85ml、90ml、95ml、100ml、120ml、150ml、200ml、250ml、300ml、350ml、400ml、450ml、500ml、600ml。。 |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 产品由卡波姆、甘油、丙二醇、三乙醇胺、纯化水组成。产品不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分，不包含附录所列成分。非无菌产品。微生物限度要求为：细菌总数( cfu / g )≤200，霉菌和酵母菌总数( cfu / g )≤10，金黄色葡萄球菌不得检出，铜绿假单胞菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于光子治疗过程中隔热和导光，与光子治疗设备配合使用。 |
| 备案单位 | 福州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-31 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
