器械名称 | 吸引贮液瓶 |
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备案号 | 冀沧械备20230015号 |
备案人名称 | 河北宏安塑胶制品有限公司 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
备案人注册地址 | 沧县杜生镇往生堂村 |
生产地址 | 河北省沧州市沧县杜生镇往生堂村 |
型号规格 | 型号:HA-GK、HA-CN; 规格:60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、250ml |
产品描述 | HA-CN型由瓶体和瓶盖(均为聚丙烯pp)组成;HA-GK型由瓶体和瓶盖(瓶身为聚丙烯pp,瓶盖为聚乙烯PE)组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内或体外的引流导管。 |
预期用途 | 用于临床负压引流时,与插入体内的引流导管相连接,起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 |
备注 | 否 |
备案单位 | 沧州市行政审批局 |
备案日期 | 2023-05-05 |
变更情况 | 2023年11月30日,产品描述由“HA-CN型由瓶体和瓶盖(均为聚丙烯pp)组成;HA-GK型由瓶体、瓶盖、瓶帽(均为聚丙烯pp)、瓶嘴(液体硅胶)组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。”变更为“HA-CN型由瓶体和瓶盖(均为聚丙烯pp)组成;HA-GK型由瓶体和瓶盖(瓶身为聚丙烯pp,瓶盖为聚乙烯PE)组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内或体外的引流导管。”;变更了产品技术要求。 |
备案类型 | 国产 |
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