| 器械名称 | 吸引贮液瓶 |
|---|---|
| 备案号 | 冀沧械备20230015号 |
| 备案人名称 | 河北宏安塑胶制品有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 沧县杜生镇往生堂村 |
| 生产地址 | 河北省沧州市沧县杜生镇往生堂村 |
| 型号规格 | 型号：HA-GK、HA-CN； 规格：60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、250ml |
| 产品描述 | HA-CN型由瓶体和瓶盖(均为聚丙烯pp)组成；HA-GK型由瓶体和瓶盖(瓶身为聚丙烯pp,瓶盖为聚乙烯PE)组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内或体外的引流导管。 |
| 预期用途 | 用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。 |
| 备注 | 否 |
| 备案单位 | 沧州市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-05-05 |
| 变更情况 | 2023年11月30日，产品描述由“HA-CN型由瓶体和瓶盖（均为聚丙烯pp）组成；HA-GK型由瓶体、瓶盖、瓶帽（均为聚丙烯pp）、瓶嘴（液体硅胶）组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。”变更为“HA-CN型由瓶体和瓶盖（均为聚丙烯pp）组成；HA-GK型由瓶体和瓶盖（瓶身为聚丙烯pp,瓶盖为聚乙烯PE）组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内或体外的引流导管。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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