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器械名称 吸引贮液瓶
备案号 冀沧械备20230015号
备案人名称 河北宏安塑胶制品有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 沧县杜生镇往生堂村
生产地址 河北省沧州市沧县杜生镇往生堂村
型号规格 型号:HA-GK、HA-CN; 规格:60ml、80ml、100ml、120ml、150ml、250ml
产品描述 HA-CN型由瓶体和瓶盖(均为聚丙烯pp)组成;HA-GK型由瓶体和瓶盖(瓶身为聚丙烯pp,瓶盖为聚乙烯PE)组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内或体外的引流导管。
预期用途 用于临床负压引流时,与插入体内的引流导管相连接,起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。
备注
备案单位 沧州市行政审批局
备案日期 2023-05-05
变更情况 2023年11月30日,产品描述由“HA-CN型由瓶体和瓶盖(均为聚丙烯pp)组成;HA-GK型由瓶体、瓶盖、瓶帽(均为聚丙烯pp)、瓶嘴(液体硅胶)组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内的引流导管。”变更为“HA-CN型由瓶体和瓶盖(均为聚丙烯pp)组成;HA-GK型由瓶体和瓶盖(瓶身为聚丙烯pp,瓶盖为聚乙烯PE)组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源(负压球)和插入体内或体外的引流导管。”;变更了产品技术要求。
备案类型 国产
数据更新时间:2024-11-21
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