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器械名称 医用冰垫
备案号 粤禅械备20230109号
备案人名称 佛山市顺康达医疗科技有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 佛山市南海区桂城街道平南工业区
生产地址 佛山市南海区桂城街道平南工业区
型号规格 型号:CH-a、RC-a(a为重量:50g~1000g) 规格:规格按产品重量划分,从50g~1000g之间,每增加10g为一个规格。
产品描述 由降温物质和外套(长度范围:8cm~42cm,宽度范围:8cm~32cm)及固定器组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学和代谢作用的成分,不包含附录所列成分。非无菌产品。(降温物质体组成成分有6种:自来水-71%、甘油-25%、三乙醇胺-2%、卡波姆940粉-1%、卡松-0.5%、尼泊金酯-0.5%;外套的材质为PVC材质;固定器材质为魔术贴。)
预期用途 用于发热患者的局部降温。仅用于体表完整皮肤。
备案单位 佛山市食品药品监督管理局
备案日期 2023-07-24
备案类型 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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