| 器械名称 | 种植体安装辅助器械包 Dental Auxiliary Instruments |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230360号 |
| 备案人名称 | 爱驰恩医疗科技有限公司 Haenaem Co., Ltd. |
| 备案人注册地址 | 194, Jisanro 175beongil, Jinwimyeon, Pyeongtaeksi, Gyeonggido, 17718 (Rep. of KOREA) |
| 生产地址 | 194, Jisanro 175beongil, Jinwimyeon, Pyeongtaeksi, Gyeonggido, 17718 (Rep. of KOREA) |
| 代理人名称 | 河北爱驰恩医疗科技有限公司 |
| 代理人注册地址 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区燕顺路东侧，密涿支线南侧首尔园，甜城项目E区12幢1单元3层0305号房 |
| 型号规格 | 附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1689840270200.docx) |
| 产品描述 | 由牙科骨挤压器、牙科取骨器、牙科种植用扩骨器、牙科种植用连接件、上颌窦提升器、牙科种植定位器组成。器械包内各器械均在第一类医疗器械产品目录中。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 器械包内各器械均在第一类医疗器械产品目录中。用于牙科种植过程。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-27 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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