| 器械名称 | 人乳头瘤病毒（HPV）E6蛋白抗体试剂盒（免疫组织化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 苏苏械备20231042号 |
| 备案人名称 | 艾托金生物医药（苏州）有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B3楼401室 |
| 生产地址 | 苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B3楼401室、东旺路8号8幢4楼403室 |
| 型号规格 | 1mL/盒、3mL/盒、6mL/盒、9mL/盒、12mL/盒、15mL/盒 |
| 产品有效期 | 2～8℃保存，有效期为15个月，切勿冷冻。 |
| 产品描述 | 抗人乳头瘤病毒(HPV)E6蛋白(HPV)兔源单抗(克隆号：AT-RMA201)，新生牛血清、ProClin300、三羟甲基氨基甲烷。 |
| 预期用途 | 在常规染色基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-03-28 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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