| 器械名称 | 血清血浆病毒核酸提取试剂盒（柱纯化） |
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| 备案号 | 苏苏械备20231107号 |
| 备案人名称 | 苏州麦锐克生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区星湖街218号生物医药产业园一期项目B2楼304单元 |
| 生产地址 | 苏州工业园区朝前路21号生物医药产业园五期C区17号楼301单元 |
| 型号规格 | 50测试/盒，100测试/盒。 |
| 产品有效期 | 10～30℃保存12个月 |
| 产品描述 | 本产品由裂解液、蛋白酶K、洗液1、洗液2、洗脱液和洗脱柱组成。其中裂解液由三(羟甲基)氨基甲烷、HCl、C10H14N2Na2O8.2H2O、异硫氰酸胍、TritonX-100、Tween20、柠檬酸钠、葡聚糖2万组成；蛋白酶K由重组蛋白酶K组成；洗液1由三(羟甲基)氨基甲烷、HCl、C10H14N2Na2O8.2H2O、盐酸胍、柠檬酸钠、NaCl组成；洗液2三(羟甲基)氨基甲烷、HCl由组成；洗脱液由无核酸酶水组成；洗脱柱由硅基吸附柱组成。 |
| 预期用途 | 本产品适用于血清/血浆中病毒样本的核酸提取、富集、纯化，其处理后的产物可用于临床体外检测使用。 |
| 备案单位 | 苏州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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