| 器械名称 | 骨取样器 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20230219号 |
| 备案人名称 | 郑州倍恩体生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 登封市产业集聚区 |
| 生产地址 | 河南省登封市产业集聚区A区标准化厂房3号楼 |
| 型号规格 | 根据结构形式划分为Ⅰ型(方形刃口)和Ⅱ型(圆形三角刃口)两种型号：QYQ-Ⅰ-3.5/QYQ-Ⅱ-3.5、QYQ-Ⅰ-3.0/QYQ-Ⅱ-3.0。 |
| 产品有效期 | / |
| 产品描述 | 骨取样器由套管和推杆组成，套管由管座和管体组成，推杆由杆座和杆体组成。套管的管体和推杆的杆体采用符合YY/T0294.1的06Cr19Ni10材料制成，套管的管座和推杆的杆座采用ABS(医用苯乙烯—丁二烯—丙烯腈共聚物)材料制成。非无菌提供。采用高温高压灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于获取骨样本。 |
| 备注 | / |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-17 |
| 变更情况 | 无 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
