| 器械名称 | 种植体扫描体 |
|---|---|
| 备案号 | 豫郑械备20230226号 |
| 备案人名称 | 郑州中芽医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 河南自贸试验区郑州片区（经开）第十三大街3号东楼1层及2层北 |
| 生产地址 | 河南自贸试验区郑州片区（经开）第十三大街3号东楼1层及2层北 |
| 型号规格 | 普通型、复合型 |
| 产品描述 | 本产品由牙科种植扫描定位件主体和牙科种植扫描定位件螺丝组成,可选配定位件保护帽主体和定位件保护帽螺丝。无源产品。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书采用压力蒸汽灭菌法灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D 图像。 |
| 备案单位 | 郑州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-20 |
| 变更情况 | 1.备案人-注册地址，由：河南自贸试验区郑州片区（经开）南三环东路191号1-3层；变更为：河南自贸试验区郑州片区（经开）第十三大街3号东楼1层及2层北。2.备案人-注册地址，由：河南自贸试验区郑州片区（经开）南三环东路191号1-3层；变更为：河南自贸试验区郑州片区（经开）第十三大街3号东楼1层及2层北。3.预期用途，由：用于牙科种植过程中口内或口外CAD/CAM扫描时，标示种植体或替代体的位置及方向，帮助CAD/CAM软件正确排列后期使用的CAD/CAM修复体；变更为：用于牙科修复体计算机辅助设计的制作过程中，辅助口内扫描机获取清晰的3D 图像。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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