| 器械名称 | 造口袋 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20230107号 |
| 备案人名称 | 健尔康医疗科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号 |
| 型号规格 | 型号：一件式肠造口开口袋、一件式肠造口闭口袋、一件式尿路袋、两件式肠造口开口袋、两件式肠造口闭口袋、两件式尿路袋规格：100~2000ml，每50ml为一个规格。 |
| 产品描述 | 造口袋为回肠、结肠、直肠或尿道造口的护理器械。造口袋由袋体、底盘、衬布、封口器、过滤片、抗返流片、排放阀、浮环和卡扣组成。其中袋体由PE或EVA膜、底盘由水胶体制成为基础配件，其它均为选配件。产品接触完好皮肤和肠内腔。非无菌提供。 |
| 预期用途 | 用于造口清洗、护理和排泄物的收集及造口周围皮肤护理。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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