| 器械名称 | 矫形外科（骨科）手术器械包 |
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| 备案号 | 苏常械备20230122号 |
| 备案人名称 | 常州金伙伴医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 飞龙西路632 |
| 生产地址 | 飞龙西路632 |
| 型号规格 | 钉鞘植入物插入器、护套Ⅰ、护套Ⅱ、护套Ⅲ、固定针Ⅰ、固定针Ⅱ、固定针Ⅲ、骨科钻头、骨科钻头Ⅰ、丝锥、丝锥Ⅰ、导钻、埋头钻、埋头钻Ⅰ、测深器、测深器Ⅰ、骨科用螺丝刀、骨科用螺丝刀Ⅰ、骨科用螺丝刀Ⅱ、骨科用夹持器、快装手柄、快装手柄Ⅰ、快装手柄Ⅱ、快装手柄Ⅲ和导针组成 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 组成为：钉鞘植入物插入器(1.5、2.0、2.7、3.2)、护套(1.5、2.0、2.7、3.2)、固定针(1.6、1.25、1.6、1.25、1.6、2.0、2.8)、骨科钻头(1.5、2.0、2.5、2.7、3.2、2.7、3.2、3.5)、丝锥(2.0、2.7、3.5、4.5、3.5、4.0、4.5)、导钻(1.5-2.0、2.0-2.7、2.5-3.5、2.7-3.5、3.2-4.5、3.5-4.5、3.2-6.5)、埋头钻(6.5、6.5、4.5、6.0、9.0)、测深器(4.0、7.0)、骨科用螺丝刀(2.5、3.5、2.5、3.5、3.5、4.5)、骨科用夹持器(14、16、17 |
| 预期用途 | 关节置换手术中配合其他手术器械使用的手术工。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。用于关节置换手术中固定试模或其他器械。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。用于钻头或丝锥导向定位。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。用于定位、导向和保护。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-17 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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