| 器械名称 | 颈椎融合器手术器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20230128号 |
| 备案人名称 | 江苏益得康医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区果香路50号 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区果香路50号 |
| 产品描述 | 颈椎融合器手术器械包由快装手柄、骨锉、打入器、骨刮匙(5/6/7/8/9/10/11/12)、试模(5/6/7/8/9/10/11/12)、植骨支架、枪式打入器(M3)、植骨压实器、夹持钳、撑开钉、撑开钉起子、颈椎撑开器组成。手术器械包各部件采用GB/T1220-2007中规定的05Cr17Ni4Cu4Nb(简称17-4PH)、5Cr17MoV不锈钢材料制造，其中试模采用GB/T13810-2017中规定的TC4钛合金材料制造。颈椎融合器手术器械包为非灭菌交付，使用前应灭菌 |
| 预期用途 | 该产品供颈椎融合器植入手术时使用 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-05-23 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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