| 器械名称 | 细胞角蛋白（广谱）抗体试剂检测试剂盒（免疫组织化学） |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20230141号 |
| 备案人名称 | 常州贝格尔医学检验实验室有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 常州市钟楼区桂花路22号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市天宁区中吴大道567号 研发楼B座4楼，201号楼1、5楼 |
| 型号规格 | 型号：BGE04 规格：50人份/盒、100人份/盒 |
| 产品有效期 | 12个月 |
| 产品描述 | 本产品由固定液、通透液、封闭液、50X角蛋白显色液、复染液、封片剂和孵育液组成 |
| 预期用途 | 在常规染色(如：HE染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-01 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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