| 器械名称 | 骨拉钩 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20230147号 |
| 备案人名称 | 常州康鼎医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区湖滨科技园B区 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区湖滨科技园B区菱香路9号 |
| 型号规格 | 骨拉钩分为板材式、手柄式两种型号；板材式、手柄式两种型号的骨拉钩，按头形状分为弯型、弧形两种；按头部样式分为带齿、不带齿两种；按表面状态分为涂层(类金刚石DLC、氮化钛TiN)、非涂层两种。 |
| 产品描述 | 骨拉钩由头部和柄部组成，头部带钩头。采用符合GB/T1220-2016、ASTM-F899-2012b、ASTMA564-2019规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、420B、30r13、40Cr13、20Cr13、465、X15TN、XM-13、06Cr19Ni10、12Cr17Ni7的不锈钢材料、符合GB/T3190-2020的6061材料、符合GB/T5132.1-2009的酚醛棉布层压棒、符合GB/T16175-2008的硅橡胶材料、符合GB/T22271.3-2016的聚甲醛材料的材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 用于骨科手术中显露手术视野，骨科手术中剥离、牵开、遮挡神经根。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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