| 器械名称 | 骨刀 |
|---|---|
| 备案号 | 苏常械备20230149号 |
| 备案人名称 | 常州康鼎医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 江苏武进经济开发区湖滨科技园B区 |
| 生产地址 | 江苏武进经济开发区湖滨科技园B区菱香路9号 |
| 型号规格 | 骨刀分为直型、弯型、弧形、梯形四种型号；直型、弯型、弧形、梯形四种型号的骨刀，按头部形状分为直头、圆头两种；按刃口形状分为圆口、直型两种；按刃口样式分为斜刃、圆刃两种；按刃口厚度分为普通型、超薄型两种；按手柄分为胶木柄、不锈钢柄、铝合金柄、塑料柄、硅胶柄五种；按表面状态分为涂层(类金刚石DLC、氮化钛TiN)、非涂层两种。 |
| 产品描述 | 骨刀由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用符合GB/T1220-2016、ASTM-F899-2012b、ASTMA564-2019规定的05Cr17Ni4Cu4Nb、420B、32r13Mo、40Cr13、465、X15TN、XM-13、06Cr19Ni10、12Cr17Ni7的不锈钢材料、符合GB/T3190-2020的6061材料、符合GB/T5132.1-2009的酚醛棉布层压棒的材料、符合GB/T16175-2008的硅橡胶材料、符合GB/T22271.3-2016的聚甲醛材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使 |
| 预期用途 | 用于切除、截断骨。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-07 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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