| 器械名称 | 颈椎融合器器械包 |
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| 备案号 | 苏常械备20230164号 |
| 备案人名称 | 奥派梅森（江苏）医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 武进国家高新技术产业开发区西湖路8号 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区西湖路8号1号标准厂房B区一层 |
| 产品描述 | 颈椎融合器器械包组成为：试模(由头部和柄部组成，用于颈椎手术时测量相邻椎体间椎间隙高度)、刮匙(由头部和柄部组成。用于刮除病灶、死骨或病理组织)、开口锥(由头部和手柄组成，用于颈椎手术时椎体表面开孔)、颈椎撑开器(由撑开器和撑开钉组成，用于颈椎手术时撑开颈椎椎体扩大椎间隙)、快装手柄(骨科手术配套工，与撑开钉配合使用，用于辅助撑开钉植入)、骨填充器(由植骨仓及植骨器组成，植骨仓用于固定内植入物，植骨器将碎骨植入内植物植骨窗内)、打入器(骨科手术配套工，用于装配颈椎植入物作植入使用)。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。 |
| 预期用途 | 适用于颈椎融合器植入手术时使用。 |
| 备案单位 | 常州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-19 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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