| 器械名称 | 干式激光成像仪 Dry laser Imager |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230346号 |
| 备案人名称 | 科能达实验技术有限公司 COLENTA Labortechnik GmbH & Co.KG |
| 备案人注册地址 | Neunkirchner Str.117,2700 Wiener Neustadt, Austria |
| 生产地址 | Neunkirchner Str.117,2700 Wiener Neustadt, Austria |
| 代理人名称 | 深圳市富明威实业有限公司 |
| 代理人注册地址 | 深圳市罗湖区莲塘街道国威路莲塘工业一小区109栋1层5层 |
| 型号规格 | HIGHCAP XPII DRYPIX 6000，HIGHCAP XLPII DRYPIX 8000 |
| 产品描述 | 利用医用成像设备提供的输入信号，在胶片上产生不可擦除图像的装置。 |
| 预期用途 | 用于医用图像的打印。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-20 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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