| 器械名称 | 股骨干手术工具 SAGITTA EVL Femoral Stem Surgical Instrument |
|---|---|
| 备案号 | 国械备20230351号 |
| 备案人名称 | 法国赛弗公司 SERF |
| 备案人注册地址 | 85 Avenue des Bruyères，69150 DECINESCHARPIEU，FRANCE |
| 生产地址 | 85 Avenue des Bruyères，69150 DECINESCHARPIEU，FRANCE |
| 代理人名称 | 北京凯思玛咨询服务有限公司 |
| 代理人注册地址 | 北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室 |
| 型号规格 | 附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1689841931549.docx) |
| 产品描述 | 由髓腔锉、股骨试模、扩髓钻、关节手术用手柄、铣刀、持骨钳、股骨假体打击器组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述附件中各器械的产品描述。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1689841931550.docx) |
| 预期用途 | 该手术器械用于骨科髋关节置换手术，与SERF股骨柄配合使用，用于安装或拆卸股骨假体或试模。附件。 |
| 备案单位 | 国家药品监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-21 |
| 变更情况 | 代理人住所由“北京市房山区卓秀北街6号院7号楼14层1403”变更为“北京市房山区拱辰街道卓秀北街2号院3号楼7层701室”变更时间2024年03月22日 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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