| 器械名称 | 牙龈刀 |
|---|---|
| 备案号 | 苏淮械备20230074号 |
| 备案人名称 | 星苑达医疗科技淮安有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 淮安市清江浦区朝阳西路106号1幢 |
| 生产地址 | 江苏省淮安市明远西路8号西1幢 |
| 型号规格 | 单头 S5.5 八角柄 1#斧刃左，单头 S5.5 八角柄 2#斧刃右，单头 S5.5 八角柄 4#尖刃，单头 S5.5 八角柄 8#镰刀刃，双头 φ8 空芯柄 6.4mm 圆刃，双头 φ8 硅胶柄 6.4mm 圆刃，双头 S5.5 八角柄6.4mm 镰状刃，双头 φ8 空芯柄 3.0mm 尖刃，双头 φ8 硅胶柄 3.0mm 尖刃，双头 S5.5 八角柄 3.0mm 尖刃，双头 φ8 空芯柄 2.2mm 镰状刃，双头 φ8 硅胶柄 2.2mm 镰状刃，双头 S5.5 八角柄 2.2mm 镰状刃，2.8mm 扁头 窄 单刃空芯柄，2.8mm 扁头 窄 单刃硅胶柄，2.8mm 扁头 窄 单刃八角柄，3.4mm 尖刃，3.6mm 尖刃，双头 6.5mm 镰刀刃 |
| 产品有效期 | 5年 |
| 产品描述 | 由柄部和刃部组成。手术的刃部是锋利刃口，凿的柄部和刃部可承受较大冲击力。采用YY/T 0294-2016中的30Cr13不锈钢材料制成的。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。 |
| 预期用途 | 用于牙科手术中进行切割和凿开骨质组织。 |
| 备案单位 | 淮安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-13 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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