| 器械名称 | P16Ki67检测试剂盒（免疫细胞化学法） |
|---|---|
| 备案号 | 冀保械备20230052号 |
| 备案人名称 | 河北明志康华生物科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 保定市满城区经济开发区经三南街64号联东U谷9号楼四层 |
| 生产地址 | 河北省保定市满城区保定市满城区经济开发区经三南街64号联东U谷9号楼一层二层三层 |
| 型号规格 | 规格：25测试、40测试、50测试、80测试、100测试、120测试 包装规格：25测试/盒、40测试/盒、50测试/盒、80测试/盒、100测试/盒、120测试/盒 |
| 产品有效期 | 1.试剂盒开封前，置于2-8℃保存，有效期为12个月，不可以冻存。 2.试剂盒开封后，置于2-8℃保存，有效期为2个月，不可以冻存。 |
| 产品描述 | 产品由P16/Ki-67混合一抗工作液、羊抗鼠/羊抗兔混合二抗工作液、封闭液、DAB染色底物、DAB染色缓冲液、AP-red底物、AP-red色原液、苏木素组成。 |
| 预期用途 | 本产品用于常规染色(如：HE染色)基础上，进行免疫细胞化学染色，为医生提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 保定市行政审批局 |
| 备案日期 | 2023-07-06 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
