| 器械名称 | 髓腔铰刀器械包 |
|---|---|
| 备案号 | 辽沈械备20230056号 |
| 备案人名称 | 沈阳普斯曼医疗器械有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路 |
| 生产地址 | 沈阳市沈北新区虎石台经济技术开发区建设南四路 |
| 产品描述 | 骨盆器械包由髋关节拉钩、导钻、复位钳、持骨钳、骨科用螺丝刀、骨科冲头、软钻、骨科复位器、丝锥、钢板弯曲钳、钢板弯曲器、骨盆复位钳、骨用牵开器组成。各组件由不锈钢材料、高分子材料制成，可重复使用，非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌、消毒。上述各器械品名均在国家食品药品监督管理总局网站发布的《第一类医疗器械产品目录》中，各器械的体产品描述附页1-2。 |
| 预期用途 | 髓腔铰刀器械包用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。(各组件预期用途附页) |
| 备案单位 | 辽宁省沈阳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-14 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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