| 器械名称 | 一次性肺功能仪用过滤嘴 |
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| 备案号 | 川广安械备20230016号 |
| 备案人名称 | 四川康皓医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 邻水县经济开发区城南工业园二区89号 |
| 生产地址 | 四川省广安市邻水县经济开发区城南工业园二区89号 |
| 型号规格 | LZ-F22、LZ-F24、LZ-F25、LZ-F27、LZ-F28、LZ-F29.5、LZ-F30、LZ-F30.5； LZ-Y22、LZ-Y24、LZ-Y25、LZ-F27、LZ-Y28、LZ-Y29.5、LZ-Y30、LZ-Y30.5； LZ-X22、LZ-X24、LZ-X25、LZ-F27、LZ-X28、LZ-X29.5、LZ-X30、LZ-X30.5； LZ-U30 |
| 产品有效期 | 本产品应存放在通风、干燥 (相对湿度≤80%)、 避免阳光直晒、清洁环境的室内,远 离火源。 |
| 产品描述 | 由吹气嘴(上盖)、吹气口(下盖)和过滤膜组成。非无菌提供。一次性使用。 |
| 预期用途 | 与肺功能仪连接，用于过滤患者吹气时的唾液，避免交叉感染。非无菌提供。 |
| 备案单位 | 广安市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-06-29 |
| 变更情况 | 2023年12月14日变更了产品技术要求。 2024年6月5日修改了产品型号，变更了产品技术要求、使用说明书。 2024年8月8日变更了产品技术要求、使用说明书。 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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