| 器械名称 | 一次性使用取样器 |
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| 备案号 | 粤深械备20230695号 |
| 备案人名称 | 深圳奥兴医疗器械科技发展有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广东省深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路130172号银星智界2号楼801深圳市龙华区观澜大布巷社区观光路130170号银星智界1号楼1701 |
| 生产地址 | 广东省深圳市龙华区观澜街道新澜社区布朗路1号1栋1701；广东省深圳市龙华区观澜街道新澜社区布朗路1号2栋801 |
| 型号规格 | 型号：C20207。 单个独立包装。 |
| 产品描述 | 该产品由鼻夹、管、过滤器组件、透明外壳和接触片组成。非无菌提供。其中过滤器组件，用于过滤患者呼出气体中的水汽污染物。产品的主要功能是对患者呼气中的水汽污染过滤，并收集患者呼出气体。 一次性使用取样器应符合非无菌产品微生物指标的要求。 细菌菌落总数≤100CFU/件。 大肠杆菌不得检出。 绿脓杆菌不得检出。 金黄色葡萄球菌不得检出。 溶血性链球菌不得检出。 真菌不得检出。 |
| 预期用途 | 用于人体呼吸气体的收集。配合CO浓度监测仪使用，从而进行呼末CO浓度检测。 |
| 备注 | \ |
| 备案单位 | 深圳市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-10 |
| 变更情况 | \ |
| 备案类型 | 暂无权限 |
扩展信息
