| 器械名称 | 医用雾化眼罩 |
|---|---|
| 备案号 | 粤穗械备20230469号 |
| 备案人名称 | 广州嘉信医疗生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州市花都区龙腾路8号自编3栋（厂房E）5楼501房 |
| 生产地址 | 广州市花都区龙腾路8号自编3栋（厂房E）5楼501房 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型；195mmX85mm,180mmX90mm,170mmX85mm,160mmX85mm,160mmX55mm,150mmX80mm,120mmX80mm,110mmX80mm。 |
| 产品描述 | 由眼罩和导管两部分组成，其中导管部分由伸缩管、接头组成。眼罩采用聚氯乙烯材料制成，伸缩管和接头采用聚丙烯材料制成。非无菌提供。细菌菌落总数≤200cfu/g，大肠杆菌、致病性化脓菌不得检出，真菌菌落总数≤100cfu/g。 |
| 预期用途 | 佩戴于眼部，用于输送药物至眼部进行治疗。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-11 |
| 备案类型 | 国产 |
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