| 器械名称 | 甲基化检测样本前处理试剂盒 |
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| 备案号 | 粤穗械备20230481号 |
| 备案人名称 | 广州康立明生物科技股份有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第六层 |
| 生产地址 | 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A2栋第二层101区、A2栋第六层、A3栋第二层202区、A4栋第五层5051室 |
| 型号规格 | 50人份/盒 |
| 产品有效期 | 试剂盒I需2~30℃储存，试剂盒II需2~8℃储存，有效期12个月 |
| 产品描述 | 由样本释放剂、磁珠液、洗液WB、洗脱液、溶液A、溶液C、消化液和溶液B组成。 |
| 预期用途 | 本试剂盒用于核酸的亚硫酸氢盐转化修饰、提取、富集、纯化步骤。其处理后的产物用于临床基因检测。 |
| 备注 | 该产品为分类界定产品。 |
| 备案单位 | 广州市市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-11 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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