| 器械名称 | EBER探针（原位杂交法） |
|---|---|
| 备案号 | 鲁济械备20230405号 |
| 备案人名称 | 山东新生命医疗科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼3031厂房（经营场所：春兰路1177号银丰生物城3地块10号楼1户） |
| 生产地址 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地12号楼3031厂房和春兰路1177号银丰生物城3地块10号楼 |
| 型号规格 | 产品型号：I型、II型。包装规格：10测试/盒、25测试/盒、50测试/盒。 |
| 产品有效期 | 18个月 |
| 产品描述 | 由一种地高辛标记的EBER寡核苷酸探针组成。 |
| 预期用途 | 通过原位杂交(ISH)法检测福尔马林固定石蜡包埋的组织切片中表达的E-B病毒编码的RNA (EBER)，临床上为医师提供诊断的辅助信息。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-07-05 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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