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器械名称 一次性使用治疗超声垫片
备案号 鲁济械备20230375号
备案人名称 纳维(山东)生物技术有限公司
企业联系电话 暂无权限
备案人注册地址 山东省济南市市中区腊山路18号济南腊山高新技术创业服务中心2032室
生产地址 山东省济南市市中区腊山路182号南楼二层
型号规格 【型号】根据基材结构不同分为: A-01 贴片式 、A-02 卡套式 、A-03 伸缩卡套式; 【规格】根据医院超声探头种类不同分为: 1Φ、2Φ、3Φ、4Φ、5Φ、6Φ、7Φ、8Φ
产品有效期 3年
产品描述 主体材质由水基凝胶块及其外包装(塑料卡套、聚酯纤维棉片/块等)组成。水基凝胶块成分由羟乙基纤维素、丙二醇、丙三醇、聚乙二醇(甘油)、纯化水按比例制备而成; 其中: A-01 贴片式:主体结构由水基凝胶块贴片、铝箔组成; A-02 卡套式:主体结构由水基凝胶块、塑料卡套组成; A-03 伸缩卡套式:主体结构由水基凝胶块、聚酯绵块支撑体、垫片、粘扣组成;
预期用途 改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。
备案单位 济南市行政审批服务局
备案日期 2023-06-29
备案类型 国产
数据更新时间:2024-11-21
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