| 器械名称 | 一次性使用治疗超声垫片 |
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| 备案号 | 鲁济械备20230375号 |
| 备案人名称 | 纳维（山东）生物技术有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 山东省济南市市中区腊山路18号济南腊山高新技术创业服务中心2032室 |
| 生产地址 | 山东省济南市市中区腊山路182号南楼二层 |
| 型号规格 | 【型号】根据基材结构不同分为： A-01 贴片式 、A-02 卡套式 、A-03 伸缩卡套式； 【规格】根据医院超声探头种类不同分为： 1Φ、2Φ、3Φ、4Φ、5Φ、6Φ、7Φ、8Φ |
| 产品有效期 | 3年 |
| 产品描述 | 主体材质由水基凝胶块及其外包装(塑料卡套、聚酯纤维棉片/块等)组成。水基凝胶块成分由羟乙基纤维素、丙二醇、丙三醇、聚乙二醇(甘油)、纯化水按比例制备而成； 其中： A-01 贴片式：主体结构由水基凝胶块贴片、铝箔组成； A-02 卡套式：主体结构由水基凝胶块、塑料卡套组成； A-03 伸缩卡套式：主体结构由水基凝胶块、聚酯绵块支撑体、垫片、粘扣组成； |
| 预期用途 | 改善探头与患者之间的超声耦合效果。用于完好皮肤上。 |
| 备案单位 | 济南市行政审批服务局 |
| 备案日期 | 2023-06-29 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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