| 器械名称 | 医用腰部固定器 |
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| 备案号 | 冀衡械备20230254号 |
| 备案人名称 | 河北彩润科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 衡水市冀州区长安东路636号 |
| 生产地址 | 河北省衡水市冀州区长安东路636号 |
| 型号规格 | CR-YQ规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL;CR-0095-1规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL;CR-0095-1X规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL;CR-0095规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL;CR-0095X规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL;CR-0110规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL;CR-0111规格：S、M、L |
| 产品描述 | 采用高分子材料(ABS尼龙)、织物、皮革、金属材料、钢支撑板制成。穿戴于腰部表面，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定目的。不备矫形功能。无源产品。 |
| 预期用途 | 专用于腰部术后，骨折或软组织外固定及支撑。 |
| 备注 | 是 |
| 备案单位 | 衡水市数据和政务服务局 |
| 备案日期 | 2023-07-06 |
| 变更情况 | 2024年04月19日 型号/规格由“CR-YQ;S、M、L、XL、XXL;1条/盒、50条/箱”变更为“CR-YQ规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL;CR-0095-1规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL;CR-0095-1X规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL;CR-0095规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL;CR-0095X规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL;CR-0110规格：S、M、L、XL、XXL、XXXL;CR-0111规格：S、M、L”;产品描述由“采用高分子材料、织物、皮革、金属材料、钢板支撑板制成。穿戴于腰部表面，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。”变更为“采用高分子材料（ABS尼龙）、织物、皮革、金属材料、钢支撑板制成。穿戴于腰部表面，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定目的。不具备矫形功能。无源产品。”;变更了产品技术要求。 |
| 备案类型 | 国产 |
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