| 器械名称 | 膝关节手术工具包 |
|---|---|
| 备案号 | 京经械备20230155号 |
| 备案人名称 | 北京科仪邦恩医疗器械科技有限公司 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 备案人注册地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌南路30号1幢12层 |
| 型号规格 | AF001~AF013 |
| 产品有效期 | - |
| 产品描述 | 本产品为膝关节手术工包，由倒打钻、实心钻头、定位器手柄、导针套袖、克氏针、限深套筒、ACL胫骨点对点定位钩、ACL胫骨点对圈定位钩、PCL胫骨定位钩、PCL股骨定位钩、ACL股骨足印区定位钩左、ACL股骨足印区定位钩右、膝关节全内重建工盒组成。膝关节手术工包关键使用部位采用符合GB/T1220-2007、ASTM F899-12的06Cr19Ni10(304)、30Cr13、05Cr17Ni4Cu4Nb(17-4)、S46500不锈钢材料和符合GB/T3191-2019规定的7075、6061铝材料制成。交付状态为非无菌。 |
| 预期用途 | 用于膝关节置换手术。 |
| 备案单位 | 北京经济技术开发区市场监督管理局 |
| 备案日期 | 2023-07-10 |
| 备案类型 | 暂无权限 |
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